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產品展示    

潔淨工程

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產品型號:
藥廠粉針劑罐裝車間
產品報價:
產品特點:
根據《藥品生產質量管理規範》GMP1998年修訂要求,目前藥品生產廠房根據生產品種不同,藥廠粉針劑罐裝車間潔淨工程一般分為三十萬級、十萬級、萬級和百級四個潔淨級別,百級區為Z高潔淨度級別。
  藥廠粉針劑罐裝車間潔淨工程的詳細資料:
藥廠粉針劑罐裝車間潔淨工程淨化原理 
氣流→初效空氣處理→空調→中效空氣處理→風機送風→淨化管道→高效送風口→潔淨室→帶走塵埃(細菌) → 回風夾道→新風、初效空氣處理。
重複以上過程,即可達到淨化目的。
藥廠粉針劑罐裝車間潔淨工程技術參數
換氣次數:十萬級10-15次/小時;萬級15-25次/小時;百級風速0.25-0.35m/s壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa。溫度:冬季>16℃±2℃;夏季 <26℃±2℃;
相對濕度:45-65%(RH);噪聲≤65dB(A);新風補充量:總送風量的20%-30%; 照度:≥300Lux。
藥廠粉針劑罐裝車間結構材料
1.牆、頂板材料一般采用50mm厚的夾芯彩鋼板、淨化專用的氧化鋁型材製造。門采用淨化密閉門,窗采用鋁合金玻璃固定窗。
2.地麵采用環氧自流平或高級耐磨塑料潔淨地板。
3.淨化通風管道選用鍍鋅薄鋼板製作,並采用“PEF”阻燃型的保溫板做保溫。
及空氣中懸浮粒子潔淨度等級:

等數ISO空氣潔淨
大於或等於表中粒徑的zui大濃度限值(P/m -空氣)
潔淨等級美國聯邦209E
0.1um
0.2um
0.3um
0.5um
1um
5um
ISO Class1
10
2
 
 
 
 
 
ISO Class2
100
24
10
4
 
 
 
ISO Class3
1000
237
102
35
8
 
1
ISO Class4
10000
2370
1020
352
83
 
10
ISO Class5
100000
23700
10200
3520
832
29
100
ISO Class6
1000000
237000
102000
35200
8320
293
1000
ISO Class7
 
 
 
352000
83200
2930
10000
ISO Class8
 
 
 
3520000
832000
29300
100000
ISO Class9
 
 
 
35200000
8320000
293000
300000

產品相關關鍵字: 潔淨室 潔淨室工程 淨化工程
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